有限公司的注射用SHR-1501被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期为7天。
该药物是一种治疗用生物制品,注册分类为1类,申请日期为2025年7月23日,拟定适应症为联合卡介苗用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者。
注射用SHR-1501为公司自主研发的白细胞介素-15融合蛋白,能够刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖,增强免疫反应,协同抗肿瘤效果。至今,该项目的累计研发投入约为1.02亿元。